Инструкция по применению Дуокапс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Одна капсула красного цвета содержит:
Тиамина (витамин В₁) - 1,5 мг
Рибофлавина (витамин В₂) - 1,7 мг
Никотинамида (витамин РР) - 19,0 мг
Кальция пантотената (витамин В₅) - 7,7 мг
Пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆) - 2,0 мг
Кислоты фолиевой (витамин В₉) - 0,2 мг
Кислоты аскорбиновой (витамин С) - 60,0 мг
Биотина (витамин Н) - 0,05 мг
Цианокобаламина (витамин В₁₂) - 0,002 мг
α-токоферилацетата (витамин Е) - 15,0 мг
Ретинола ацетата (витамин А) - 3333 ME
Холекальциферола (витамин Д₃) - 200 ME
Одна капсула зеленого цвета содержит:
Железа (в виде железа фумарата) - 10,0 мг
Селена (в виде селен-метионина) - 0,05 мг
Хрома (в виде хрома пиколината) - 0,1 мг
Цинка (в виде цинк-монометионина) - 15,0 мг
Йода (в виде калия йодида) - 0,150 мг
Кальция (в виде кальция фосфата) - 40,0 мг
Магния (в виде магния фосфата двухзамещенного) - 10,0 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, мальтодекстрин.
Состав оболочки капсулы красного цвета, содержащей витамины: желатин, глицерин, титана диоксид, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, краситель красный очаровательный Е-129.
Состав оболочки капсулы зеленого цвета, содержащей минералы: желатин, глицерин, титана диоксид, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, красители бриллиантовый голубой Е-133 и хинолиновый желтый Е-104.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами красного цвета, содержащие витамины.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета, содержащие минералы.

Витамины. Витамины в комбинации с минеральными веществами.
Koд ATX A11JB.

Фармакодинамика
Дуокапс - комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, содержащий комплекс из 12 витаминов и 7 минералов, которые взаимосвязаны по своему действию и обладают аддитивным эффектом.
Витамины - это вещества высокой биологической ценности, которые принимают участие в регулировании некоторых биохимических процессов в организме.
Витамины группы В (В₁, В₂, В₆, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы.
Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.
Витамин Д₃ играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.
Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.
Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные особенности.
Минералы и микроэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав тканей, а также являются составляющими ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция также активируют некоторые ферменты, участвуют в регуляции тонуса миокарда, в передаче нервного импульса и регулируют проницаемость клеточной мембраны. Вместе с витаминами группы В железо имеет большое значение в образовании эритроцитов. Магний и цинк в качестве составляющих ферментов участвуют в некоторых важных реакциях организма. Йод необходим для эндогенного синтеза гормонов щитовидной железы, обеспечения нормального морфофункционального состояния щитовидной железы, влияет на липидный и белковый обмен. Селен замедляет процесс старения, обладает цитопротективными и антиоксидантными свойствами, участвует в регуляции эластичности тканей, способствует задержке распространения в организме вирусов и развитию вторичных инфекций у больных.
Фармакокинетика
Данных по препарату Дуокапс нет.
Однако, всасывание, распределение и выведение отдельных витаминов и минералов в организме хорошо известны и описаны в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в дозах, находящихся в пределах рекомендованных в сутки. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени - с калом. Витамины этой группы сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.
В присутствии жиров витамины А и Д хорошо всасываются в тонком кишечнике. Всасывание витамина Е относительно низкое (от 25% до 85% дозы). Эти витамины сохраняются в значительных количествах в печени, следовательно, являются более токсичными по сравнению с водорастворимыми витаминами.
Дуокапс отличается от других поливитаминных и минеральных комплексов рядом особенностей:
1. В препарате витамины и минералы находятся в различных капсулах и принимаются раздельно, поскольку известно, что раздельное применение наиболее эффективно, так как минералы в составе поливитаминных комплексов ухудшают усвоение и всасывание витаминов.
2. Витамины и микроэлементы в состав Дуокапса входят в рекомендованной ВОЗ и FDA суточной потребности.
3. Полиминеральный комплекс:
- содержит только эссенциальные микроэлементы (необходимые, незаменимые минералы по жизненной необходимости) - железо, йод, цинк, хром, селен;
- используются органические композиции микроэлементов, и микроэлементы в комплексе с биологическими лигандами природного происхождения, поскольку известно, что наиболее полно всасываются микроэлементы именно из таких комплексов. Так, в препарате используются железа фумарат, селен метионин, хрома пиколинат, оптицинк (цинк монометионин);
4. Витаминный комплекс:
- содержит все собственно незаменимые витамины, кроме витамина К;
- учтено взаимодействие витаминов, а сочетанное применение витаминов усиливает их действие и снижает возможность побочных эффектов.
- витамин РР введен в виде никотинамида, так как он вызывает меньше аллергических реакций, чем никотиновая кислота.

Профилактика и лечение гиповитаминоза и недостатка макро- и микроэлементов у детей и подростков, в том числе, в период интенсивного роста, повышенных физических и умственных нагрузок, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при несбалансированном или неполноценном питании.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле красного цвета (витамины) и 1 капсуле зеленого цвета (минералы) один раз в день.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после завтрака.
Курс приема препарата составляет 30 дней. Проведение следующего курса возможно после перерыва (через 1-3 месяца) или по рекомендации врача.

Не превышать рекомендованную суточную дозу.
При расчете необходимой дозы следует учитывать количество витаминов, получаемых с пищей.
Курение и прием спиртных напитков снижают всасывание витаминов и минеральных веществ.
Капсулы следует принимать после еды - в противном случае могут появиться неприятные ощущения со стороны ЖКТ.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина, а также стула в темный цвет (из-за наличия железа).
Применение у детей
Дуокапс рекомендован к приему у детей старше 12 лет.
Применение улиц с нарушенной функцией печени и почек
Рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Применение у пожилых людей
Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Не рекомендуется применять Дуокапс совместно с препаратами, содержащими витамины А и Д. Это увеличивает риск возникновения передозировки этих витаминов.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы или сахарозы-изомальтазы, лактозная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат.

Препарат содержит железо и кальций и поэтому замедляет всасывание в тонком кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств - производных фторхинолонов. Между их приемом и Дуокапсом следует сделать интервал в течение 2-х часов.
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов повышается вероятность гиперкальциемии.
Витамин Е содержащие препараты применяются с осторожностью у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Витамин В₆ (пиридоксин) угнетает активность леводопы.

Побочные эффекты классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:
- очень частые (≥ 1/10),
- частые (≥ 1/100 до < 1/10),
- нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100),
- редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000),
- очень редкие (< 1/10000),
- частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
При приеме капсул Дуокапс согласно инструкции побочные эффекты не развиваются.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редкие: желудочно-кишечные заболевания, особенно при приеме препарата до еды.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редкие: реакции гиперчувствительности.

При соблюдении указаний по дозированию даже при длительном приеме препарата явлений передозировки не наблюдается.
Длительный прием очень высоких доз витаминов может быть причиной гипервитаминоза А и Д.
При передозировке витамина Д могут развиться слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги.
Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, фотофобии и судорогам.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Не следует применять препарат при наличии гипервитаминозов А или Д, гиперкальциемии, почечной недостаточности, гиперфосфатемии, гипермагниемии, мочекаменной болезни.

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.
Беременным женщинам и кормящим матерям следует принимать витамины и минералы в соответствии с рекомендациями врача.

О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами красного цвета, содержащие витамины, и капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета, содержащие минералы. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки капсул красного цвета, содержащих витамины, и 3 контурные ячейковые упаковки капсул зеленого цвета, содержащих минералы, вместе с листком-вкладышем в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится без рецепта врача.

Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
тел./факс: (+ 37517) 344-18-66.
e-mail: info@mic.by.