Инструкция по применению Компливит офтальмо (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от розоватооранжевого до оранжевого цвета, с характерным запахом.

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты:

Вспомогательные вещества (ядро): тальк (Е 553) - 9,80 мг, крахмал картофельный - 40,40 мг, лимонная кислота (Е 330) - 1,00 мг, лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%) - 102,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) (Е 1201) - 2,00 мг, магния стеарат (Е 572) - 4,45 мг, сахароза (сахар) - 31,11 мг, Д-сорбитол (сорбит пищевой) - 50,00 мг, кармеллоза натрия (вивасол) - 13,50 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Е 463) - 5,30 мг, макрогол (полиэтиленоксид) (Е 1521) - 2,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) (Е 1201) - 5,50 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,61 мг, тальк (Е 553) - 3,83 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,26 мг.

Поливитамины в комбинации с минеральными веществами. Код АТХ: А11АА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, микроэлементов и растительных каротиноидов.

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.

Аскорбиновая кислота (витамин С) - регулирует проницаемость капилляров, играет важную роль в сохранении их эластичности. Активирует деятельность желез внутренней секреции, регулирует свертываемость крови, регенерацию тканей, образование стероидных гормонов, синтез коллагена. Оказывает стимулирующее влияние на организм в целом, повышает его адаптационные возможности, сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным воздействиям.

Тиамин (витамин В1) - участвует в процессе передачи импульса по нервному волокну. Участвует в координации функционирования нервной, сердечно-сосудистой, эндокринной систем. Играет ключевую роль в обеспечении нормального протекания энергетического метаболизма.

Рибофлавин (витамин В2) - участвует в углеводном, белковом и жировом обменах, в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для поддержания нормальной зрительной функции.

Пиридоксин (витамин В6) - в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и углеводов. Обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы.

Фолиевая кислота - в виде кофермента включается в различные метаболические процессы, необходимые для синтеза нуклеиновых кислот. Оказывает антианемическое действие.

Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором кроветворения и нормального роста эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Рутозид (рутин) - участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Укрепляет стенки капилляров, регулируя их проницаемость. Уменьшает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку.

Ретинол (Витамин А) - в качестве составной части зрительного пигмента родопсина имеет важное значение в поддержании зрительной функции, обеспечивает нормальную деятельность зрительного анализатора и восприятие глазом света. Эффективен при гемералопии («куриной слепоте»), заболеваниях сетчатки и роговицы. Участвует в процессах регенерации кожи и слизистых оболочек.

α-Токоферола ацетат (витамин Е) - обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани. Участвует в процессах тканевого дыхания, влияет на функцию желез внутренней секреции, замедляет процессы старения тканей организма.

Лютеин и зеаксантин - каротиноиды, пигменты желтого цвета, необходимые для нормального функционирования сетчатки глаза. Защищают глаз от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолетового света. Являются компонентами антиоксидантной системы сетчатки, одного из самых важных факторов защиты глаза. Находящиеся в хрусталике и сетчатке лютеин и зеаксантин обеспечивают защиту фоторецепторов клеток от кислородных радикалов, образующихся при неблагоприятных воздействиях на глаз излучения различного происхождения. Низкое содержание лютеина и зеаксантина в тканях глаза приводит к ослаблению способности глаза сопротивляться неблагоприятным факторам, длительным зрительным нагрузкам, компьютерному излучению.

Селен - природный антиоксидант, повышает иммунитет. В сочетании с витаминами А, Е и С оказывает выраженное антиоксидантное действие, улучшает адаптационные способности организма в условиях воздействия неблагоприятных факторов (стресс, курение, загрязнения окружающей среды).

Медь - является катализатором многих биохимических реакций. Участвует в синтезе меланина. Играет существенную роль в образовании коллагена и эластина, является необходимым компонентом обмена железа, играет важную роль в процессе кроветворения.

Цинк - способствует утилизации витамина А сетчаткой. Предупреждает развитие гемералопии («куриной слепоты»). Цинк необходим для синтеза инсулина, гормонов половых желез, необходим для нормальной активности лимфоидной ткани. Дефицит цинка связывают с развитием ретробульбарного неврита, блефарита, снижением цветовосприятия, образованием катаракты.

В результате препарат обеспечивает сбалансированное поступление компонентов, необходимых для поддержания оптимального функционирования организма, обладает офтальмопротективным эффектом благодаря комплексному воздействию входящих в его состав витаминов, минералов и каротиноидов, улучшает зрение при повышенных зрительных нагрузках, оказывает антиоксидантное действие (защищает глазную ткань от воздействия свободных радикалов). Может быть рекомендован при ношении контактных линз, т.к. содержит компоненты, необходимые для регенерации тканей, в том числе и роговицы, повреждение которой контактными линзами всегда происходит в той или иной степени.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С) и минералы хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой, иногда с калом. Регулярное поступление витаминов и минералов важно для поддержания необходимых концентраций в тканях, поскольку они накапливаются в организме в ограниченных количествах.

После приема внутрь жирорастворимые витамины А и Е и каротиноиды (лютеин и зеаксантин) хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Выведение жирорастворимых витаминов из организма осуществляется медленно, при поступлении в организм высоких доз возможна кумуляция.

Профилактика и восполнение дефицита витаминов и минералов, вызванного недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах и минералах, в том числе связанной с повышенной зрительной нагрузкой (зрительным утомлением при чтении, работе на компьютере).

Способ применения и дозировка

Взрослым внутрь после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. По 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса 1 месяц. Повторные курсы по рекомендации врача.

Рекомендованные дозы лекарственного препарата обычно хорошо переносятся. Высокие дозы некоторых компонентов у определенных лиц могут вызывать нежелательные реакции:

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышения чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи.

Общие расстройства: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Прием витаминов не заменяет сбалансированного питания.

Общие

Не превышать указанную дозировку. Высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А и меди, могут быть опасными для здоровья.

Не рекомендуется применение с другими витаминными препаратами во избежание передозировки и развития побочных эффектов.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата у больных с нарушением функций или заболеваниями печени в анамнезе, при сахарном диабете, подагре, аритмии, мигрени, злоупотреблении алкоголем, язвенной болезни желудка в стадии обострения.

Витамин В2(рибофлавин)

Возможное окрашивание мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Витамин С (аскорбиновая кислота)

Повышенное употребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты и ее дефициту при быстрой отмене. Большие дозы связаны с образованием почечных камней оксалата кальция. Витамин С может нарушать результаты тестов и анализов определения глюкозы в моче, мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Высокие дозы витамина С могут привести к ложным отрицательным результатам тестов на скрытую кровь.

Витамин В12 и В9.

Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит краситель желтый закат (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Исследования взаимодействия не проводились.

Минералы и витамины, входящие в состав препарата, могут влиять на всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, бисфосфонатов, пеницилламина, тироксина, противовирусных и противо-паркинсонических средств. Если эти лекарственные средства принимаются совместно с препаратом Компливит Офтальмо, между приемом препаратов должен быть интервал продолжительностью не менее 2 часов, чтобы избежать возможного взаимодействия.

Имеются данные о следующих взаимодействиях:

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется совместное применение препарата с другими препаратами, содержащими витамин А. Витамин А не назначается одновременно с ретиноидами, их комбинация является токсичной.

При совместном применении с леводопой, пеницилламином, противосудорожными препаратами, метотрексатом, препаратами наперстянки может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия.

Во время приема препарата следует воздержаться от приема алкоголя, поскольку алкоголь уменьшает абсорбцию некоторых витаминов.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной, укупоренной крышкой навинчиваемой и обтянутой трубкой термоусадочной. Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

телефон/факс: (347) 272 92 85, .