Инструкция по применению Витирон сускапс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

действующие вещества: 1 мягкая капсула содержит: ретинола пальмитата (витамина А) 3333 ME, холекальциферола (витамина D3) 1000 ME, тиамина мононитрата (витамина В|) 5 мг, рибофлавина (витамина В,) 2,5 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В б) 0,5 мг, цианокобаламина (витамина В12) 1 мкг, никотинамида (витамина РР) 40 мг, кальция паитотената (витамина В5) 4 мг, фолиевой кислоты (витамина В9) 0,5 мг, аскорбиновой кислоты (витамина С) 75 мг, DL-a-токоферилацетата (витамина Е) 2 мг, холина гидрогентартрата (холина битартрата) 31,4 мг, метионина (DL-метионина) 10 мг, инозитола 15 мг, фосфора 58 мг, кальция 75 мг, йода 0,075 мг, железа 30 мг, меди 0,45 мг, магния 3 мг, марганца 0,5 мг, молибдена 0,1 мг, калия 2 мг, цинка 0,5 мг; вспомогательные вещества: воск желтый, масло соевое гидрогенизироваг-шое, масло растительное частично гидрогенизированное, масло рапсовое, лецитин, этилванилин, ацетанизол, лактозы моногидрат, желатин, масло арахисовое, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: желатин, глицерин, анидрисорб (в состав входят сорбит (Е 420), маннит (Е 421), сорбита ангидрид), титана диоксид (Е 171), железа оксид коричневый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), кошениль красная (Е 124).

Капсулы мягкие.

Капсулы коричневого цвета, с белой надписью Vitiron.

—Повышенная потребность организма в витаминах, минералах и микроэлементах, и для предотвращения дефицита этих веществ в организме, состояния общего ослабления или истощения организма, во время длительного выздоровления, при хронических заболеваниях, при хроническом алкоголизме.

—При недостатке витаминов, минералов и микроэлементов в организме пожилых людей как следствие неправильного режима питания или ухудшения всасывания питательных веществ.

—Ухудшенное всасывание питательных веществ после приема антибиотиков.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нефролитиаз, выраженные нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбо-эмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нарушение обмена железа или меди, гипервитаминоз А, Е и D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тиреотоксикоз, некомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активные формы туберкулеза.

Витирон™ Сускапс™ следует применять с осторожностью под контролем врача во время беременности и кормления грудью.

Витамины, минералы и микроэлементы можно применять беременным и кормящим грудью женщинам в дозах, соответствующим суточной потребности.

Контролируемые исследования на животных или при участии беременных женщин относительно применения доз, соответствующих дозам Витирон™ Сускапс™, не проводились.

В состав препарата входит витамин А. Поэтому необходимо принять во внимание при соблюдении сбалансированного рациона питания, что суточная потребность в витамине А может покрываться при приеме таких продуктов: печень, продукты,

содержащие печень; молоко, молочные продукты, маргарин, яйца, растительное масло, а при приеме печени и продуктов, содержащих печень, могут даже превышаться.

Известны данные, свидетельствующие о том, что употребление высоких доз витамина А (свыше 10000 МЕ/сутки) во время беременности может повышать риск нарушений развития плода. Женщинам в I триместре беременности и женщинам, планирующим беременность, не следует превышать дозу 10000 ME принятого витамина А в сутки. Эта информация должна быть принята во внимание при одновременном приеме лекарственного средства Витирон™ Сускапс™, содержащего 3333 ME витамина А, и употреблении значительного количества продуктов, содержащих витамин А.

Женщинам, которые принимали высокие дозы витамина А (свыше 10000 МЕ/сутки), следует планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев после завершения приема данного витамина.

Учитывая информацию относительно возможного действия активных веществ, входящих в состав препарата, приводится перечень возможных побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов, обратитесь, пожалуйста, к врачу.

Нарушения со стороны иммунной системы: у пациентов с повышенной

чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермия, редко - бронхоспазм, и др.

Изменения со стороны колеи и подкожного слоя: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, тошнота/рвота,

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушения зрения, потливость, возможна окраска мочи в желтый цвет.

При долговременном применении в больших дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности ACT, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, алопеция, себорейные высыпания.

Случаев передозировки не зарегистрировано. Симптомы передозировки вероятно могут быть подобными к побочным эффектам.

В случае передозировки необходимо: устранить токсическое вещество (вызвать рвоту, промыть желудок) и для уменьшения абсорбции принять активированный уголь.

Во время приема препарата употребление алкоголя допустимо только в небольших количествах, поскольку алкоголь уменьшает абсорбцию некоторых витаминов.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нитриты и холестирамин нарушают всасываемость ретинола, поэтому не рекомендовано их одновременное применение с препаратом. Витамин А не назначается одновременно с ретиноидами, их комбинация является токсичной. а-токоферола ацетат нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трисамин, и т.д.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.д.). Витамин Е усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенака, ибупрофена, преднизолона и т.д.).

Витамин С повышает всасываемость железа, усиливает токсичность сульфаниламидов (возможность кристалургии), пенициллинов, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасываемость витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Витамин Вб ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных средств.

Витамин В|, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Фолиевая кислота снижает концентрации фенитоина в плазме, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Витамин В2 не совместимый со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптидин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Влияние на методы диагностики.

Витамин С может приводить к псевдонегативному результату анализа на содержание глюкозы в моче. Это надо принять во внимание больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не проводились исследования относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат не предназначен для детей.

Не следует принимать длительное время дозы Витирон™ Сускапс™, превышающие рекомендованные.

Витирон™ Сускапс™ безопасен для применения у пациентов, которые должны придерживаться бессолевой диеты.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациента  наблюдались реакции повышенной чувствительности к азокрасителям, Дц^йлсалиц^ ловой кислоте и другим ингибиторам простагландинов, а также к другим мультивитаминным препаратам.

С осторожностью назначают лицам с плохой переносимостью препаратов калия, в частности, пожилым пациентам с заболеванием почек или недостаточностью надпочечников, или больным, принимающим калийсберегающие диуретики, р-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-преврагцающего фермента или нестероидные противовоспалительные средства.

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, наличие новообразований.

Возможное окрашивание мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Во время применения Витирон™ Сускапс™ не следует употреблять другие препараты, содержащие поливитамины и микроэлементы, поскольку возможна передозировка.

10 мягких капсул в ПВДХ/алюминиевом блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

3 года.

Не следует применять это лекарственное средство после окончания срока годности.