Инструкция по применению Дуовит (драже): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Описание

Драже красного цвета: твердые, гладкие драже красного цвета с кисло сладким вкусом.

Драже голубого цвета: твердые, гладкие драже голубого цвета.

1 драже красного цвета содержит:

1 драже голубого цвета содержит:

Кальций в виде кальция гидрофосфата дигидрата15 мг

Фосфор в виде кальция гидрофосфата дигидрата12 мг

Железо в виде железа (II) фумарата10 мг

Медь в виде меди (II) сульфата пентагидрата1 мг

Цинк в виде цинка сульфата гептагидрата3 мг

Магний в виде магния лактата дигидрата20 мг

Марганец в виде марганца (II) сульфата моногидрата1 мг

Молибден в виде натрия молибдата дигидрата0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло очищенное, сорбит, глюкоза жидкая, противопенный агент 1510, магния стеарат, краситель красный (Е124), краситель оранжевый (Е110), краситель индиготин (Е132), капол 600 фарма, сахароза, парафин жидкий, повидон.

Поливитамины в комбинации с минеральными веществами. Код АТХ А11АА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дуовит - комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, содержащий комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, которые взаимосвязаны по своему действию и обладают аддитивным эффектом.

Известно, что некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать вместе, поэтому для лучшего усваивания витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы - в драже голубого цвета. Препарат Дуовит удовлетворяет повышенную потребность организма в витаминах и минералах и предотвращает их недостаточность.

Витамины - это вещества высокой биологической ценности, которые принимают участие в регулировании некоторых биохимических процессов в организме.

Витамины группы В (B1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы.

Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.

Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные возможности.

Минералы и микроэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав тканей, а также являются составляющими ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция также активируют некоторые ферменты, участвуют в регуляции тонуса миокарда, в передаче нервного импульса и регулируют проницаемость клеточной мембраны. Вместе с витаминами группы В железо и медь имеют большое значение в образовании эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден в качестве составляющих ферментов участвуют в некоторых важных реакциях организма.

Фармакокинетика

Отдельных исследований по фармакокинетике драже Дуовит не проводилось, однако, всасывание, распределение и выведение отдельных витаминов и минералов в организме хорошо известны и описаны в литературе. Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в дозах, находящихся в пределах, рекомендованных в сутки. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени - с калом. Витамины этой группы сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.

В присутствии жиров витамины А и Д хорошо всасываются в тонком кишечнике. Всасывание витамина Е относительно низкое (от 25 % до 85 % дозы). Эти витамины сохраняются в значительных количествах в печени, следовательно, являются более токсичными по сравнению с водорастворимыми витаминами.

При недостатке в организме минералов и микроэлементов увеличивается их всасывание. Относительно хорошо всасываются ионы кальция, магния, меди, молибдена (до 30 % ионы кальция и от 20 до 65 % ионы магния), меньше всасываются железо, цинк, марганец. Средняя величина всасывания с пищей цинка, составляет от 10 до 50 %, железа от 1 до 30 % и марганца 5 %. Поступление с пищей большого количества ионов цинка уменьшает всасывание ионов железа и меди и способствует усваиванию в меньшей степени ионов марганца, в то время как ионы магния имеют противоположный эффект. Совместный прием витаминов также может влиять на всасывание минералов. Витамин С способствует усвоению ионов железа, витамина D, всасыванию кальция, фосфора и ионов магния. Ионы железа, поступающие в избытке, накапливаются в печени, избыток кальция, фосфора и магния выводится с мочой, избыток цинка, кобальта и меди выводится через желудочно-кишечный тракт.

Лечение гипо- и авитаминозов, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах.

Взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 1 драже красного цвета (витамины) и 1 драже голубого цвета (минералы) в день.

Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после завтрака.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А и D.

Побочные эффекты классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:

В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц очень редко могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм;

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гиперкальциурия.

Большинство симптомов, касающихся передозировки, относятся к сопутствующему приему больших доз препаратов, содержащих один и/или несколько витаминов. Острая или длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D и гиперкальциемии, а также стать причиной токсического воздействия железа и меди. Нетипичные начальные симптомы, такие как внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства - запор, диарея, тошнота и рвота, могут быть признаками острой передозировки.

Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Перед применение витаминов, витаминно-минеральных и/или минеральных препаратов проконсультируйтесь с врачом. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать Дуовит драже, но следует принимать во внимание, что суточная доза препарата содержит 1,6 г сахара (в одном драже содержится приблизительно 0,8 г сахара). Дуовит следует принимать после еды - в противном случае могут появиться неприятные ощущения со стороны ЖКТ. Одновременное применение Дуовита с продуктами, содержащими витамин А, может привести к гипервитаминозу.

Прием витаминов не заменяет сбалансированного питания.

Не превышать указанную дозировку. Высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья.

Не рекомендуется применение с другими витаминными препаратами во избежание передозировки и развития побочных эффектов.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата у больных с нарушением функций или заболеваниями печени в анамнезе, желчекаменной болезни, при сахарном диабете, подагре, аритмии, мигрени, злоупотреблении алкоголем, язвенной болезни желудка в стадии обострения, наличии новообразований.

Возможное окрашивание мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Лекарственное средство содержит лактозу, сорбит, глюкозу и сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы или сахарозы-изомальтазы, лактозная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат.

Азо-красители Е124иЕ110 могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Применение во время беременности противопоказано и не рекомендуется во время кормления грудью.

Витами А в дозах свыше 1000 ME в день вызывает врожденные пороки развития при приеме во время беременности.

Необходимо учитывать, принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, особенно, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, и это необходимо принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки. Применение высоких доз витамина В6 может ингибировать выработку молока.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Дуовит не рекомендуется принимать совместно с лекарственными средствами, содержащими ароматические кольца (например, тетрациклины, хинолоны, холестерамин), и с антацидами. Не рекомендуется совместное применение минералов и антибиотиков из группы тетрациклинов, так как при совместном применении уменьшается всасывание последних. При совместном применении с антацидными средствами замедляется всасывание минералов. Если сопутствующее лечение необходимо, то интервал между приемом тетрациклинов или антацидных лекарственных средств и Дуовитом должен быть не менее 3 часов. Одновременное применение Дуовита с продуктами, содержащими витамин А, может привести к гипервитаминозу.

Во время приема препарата следует воздержаться от приема алкоголя, поскольку алкоголь уменьшает абсорбцию некоторых витаминов.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Совместное использование леводопы с пиридоксином не рекомендуется, так как антипаркинсонические эффекты нивелируют пиридоксин; эта проблема не возникает при комбинации с карбидопой-леводопой или с ингибиторами периферической декарбоксилазы.

Колхицин, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт, неомицин, парааминосалициловая кислота, бигуаниды, холестерамин, хлорид калия и метилдопа уменьшают поглощение витамина В12. Сывороточные концентрации цианокоболамина могут быть уменьшены оральными контрацептивами.

Фолиевая кислота может уменьшать плазменные концентрации противосудорожных препаратов, в частности, фенитоина, фенобарбитала и примидона, в результате чего возможно взаимное снижение клинической эффективности. Поэтому пациентам, получающим противоэпилептическую терапию, может потребоваться коррекция доз и тщательное наблюдение врача в случае приема фолиевой кислоты. Препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность метотрексата.

Форма выпуска

4 блистера по 10 драже в картонной пачке с листком-вкладышем.

В каждом блистере по 5 драже красного цвета и 5 драже голубого цвета.

Хранить при температуре не выше 2 5 °C в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.