Инструкция по применению Компливит (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки двояковыпуклой круглой формы, покрытые оболочкой белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты:

Вспомогательные вещества (ядро): тальк (Е 553) - 5,07 мг, крахмал картофельный - 14,05 цг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) (Е 330) - 14,14 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) (Е 1201) - 1,60 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) - 0,32 мг, кальция октадеканоат (кальция стеарат) (Е 470) - 5,04 мг, сахароза (сахар-песок) - 27,10 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): мука пшеничная - 71,40 мг, магния гидроксикарбрнат (магний углекислый основной водный) - 93,33 мг, желатин - 0,54 мг, титана диоксид (Е,171) - 4,59 мг, тальк (Е 553) - 0,33 мг, воск пчелиный (Е 901) – 0,33 мг, метилцеллюлоза водорастворимая (Е 461) - 1,80 мг, сахароза (сахар-песок) - 157,68 мг.

Поливитамины в комбинации с минеральными веществами. Код ATX: А11АА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.

Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходим для сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Тиамин (витамин В1) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Пиридоксин (витамин В6) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.

Рутозид (рутин) участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.

Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.

Липоевая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени.

а-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

Медь предупреждает развитие железодефицитной анемии и кислородного голодания органов й тканей, способствует профилактике остеопороза. Повышает прочность и эластичность сосудов, воздействуя на белки соединительной ткани.

Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.

Кобальт регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма.

Марганец играет важную роль в обмене веществ, входит в состав многих ферментов, укрепляет; костную и хрящевую ткань.

Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.

Магний способствует нормализации артериального давления, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает отложение солей кальция в почках.

Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ - источника энергии клеток.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С, тиоктовая кислота) и минералы хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой, иногда с калом. Регулярное поступление витаминов и минералов важно для поддержания необходимых концентраций в тканях, поскольку они накапливаются в организме в ограниченных количествах.

После приема внутрь жирорастворимые витамины А и Е хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Выведение жирорастворимых витаминов из организма осуществляется медленно, при поступлении в организм высоких доз возможна кумуляция.

Восполнение дефицита витаминов и минералов, когда потребность в них не может быть удовлетворена составом рациона питания.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь после еды.

Для профилактики витаминно-минеральной недостаточности - по 1 таблетке 1 раз в день.

При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах - по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения 4 недели. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные действия

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц могут возникать побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные нарушения, диспепсия, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, детский возраст до 15 лет.

При длительном приеме, значительно превышающем рекомендованный курс 4 недели, и превышении рекомендованной суточной дозы, возможно возникновение следующих состояний: нарушение толерантности к глюкозе, сонливость, парестезии, нарушение зрения, аритмии, изменение цвета мочи, гиперкальциурия, гемолитическая анемия (у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гипертермия, раздражительность, гипергидроз, временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы. При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Лечение: временное прекращение приема препарата, активированной уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата и не представляет опасности.

Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание сахара в препарате Компливит® - 184,78 мг (в 1 таблетке).

Прием витаминов не заменяет сбалансированного питания.

Не превышать указанную дозировку. Высокие дозы некоторых компонентов могут быть опасными для здоровья.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте и другим ингибиторам простагландинов, а также к другим мультивитаминным препаратам.

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, наличии новообразований.

Витамин С может нарушать результаты тестов и анализов определения глюкозы в моче, мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови.

Прием повышенных доз фолиевой кислоты, витамина B12 и железа может маскировать некоторые формы анемии.

Во время приема препарата следует воздержаться от приема алкоголя, поскольку алкоголь уменьшает абсорбцию некоторых витаминов.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нитриты и холестирамин нарушают всасываемость ретинола, поэтому не рекомендовано их одновременное применение с препаратом. Во избежание возможности развития гипервитаминоза А не рекомендуется совместное применение препарата с другими препаратами, содержащими витамин А.

Витамин А не назначается одновременно с ретиноидами, их комбинация является токсичной.

Витамин С повышает всасываемость железа, усиливает токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллинов, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.

Всасываемость витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличить выведение алюминия с мочой. Поэтому совместное применение антацидов й КОМПЛИВИТА не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное использование салицилатов с аскорбиновой кислотой может увеличить выведение с мочой аскорбиновой кислоты.

Витамин В2 не совместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Поэтому его следует принимать как минимум за 3 часа до приема антибиотика.

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптидин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов.

Высокие дозы витамина В6 уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы.

Пиридоксин усиливает периферическое превращение леводопы и, таким образом, уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона.

Витамин В6 является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корректируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами.

Количество витамина В6 снижается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.

Витамин В6 влияет на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, поэтому может ослаблять курареподобное действие.

Большие дозы пиридоксина могут привести к уменьшению концентрации фенитоина и фенобарбитала в сыворотке крови у некоторых пациентов.

Колхицин, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт, неомицин, парааминосалициловая кислота, бигуаниды, холестирамин, хлорид калия и метилдопа уменьшают поглощение витамина В12.

Хлорамфеникол и витамин С оказывают влияние на всасывание витамина В12.

Сывороточные концентрации цианокобаламина могут быть уменьшены при одновременном приеме оральных контрацептивов.

Фолиевая кислота может уменьшать плазменные концентрации противосудорожных препаратов, в частности, фенитоина, фенобарбитала и примидона, в результате чего возможно взаимное снижение клинической эффективности. Поэтому пациентам, получающим противоэпилептическую терапию, может потребоваться коррекция доз и тщательное наблюдение врача в случае приема фолиевой кислоты.

Препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снизить эффективность метотрексата. У пациентов с повышенной чувствительностью к фолиевой кислоте были обнаружены антитела, перекрестно реагирующие с другими аналогами фолиевой кислоты, в том числе метотрексатом, фолиновой кислотой (лейковорин) и аминоптерином.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.

По 60 таблеток в банке полимерной, укупоренной крышкой навинчиваемой и обтянутой трубкой термоусадочной. Каждая банка вместе с инструкцией по применению - в картонной пачке.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10.

Тел.: +7 (800) 775 98 19.

Факс:+7 (495) 221 18 02.

.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

телефон/факс: (347) 272 92 85.