Инструкция по применению Энтерожермина форте (Суспензия): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

В одном флаконе (5 мл) содержится:

активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам - 4 миллиарда;

вспомогательное вещество: вода очищенная - до 5 мл.

Описание

Почти белая опалесцентная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

Показания к применению

Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного дисвитаминоза.

Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.

Дозировка и способ применения

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ!

НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!

ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!

Не принимать никаким другим способом!

Дозировка

Взрослым: 1 флакон в день.

Суточная доза для взрослых составляет: 4-6 млрд, спор Bacillus clausii в сутки.

Флакон Энтерожермина® Форте 4 млрд./5 мл является неделимым!

Лечащий врач, в зависимости от состояния пациента, может рекомендовать суточную дозировку отличную от 4 млрд/сут для чего потребуется препарат Энтерожермина® другой концентрации.

При назначении детям, включая детей грудного возраста, дозы менее 4 млрд спор Bacillus clausii в сутки, применение Энтерожермина® Форте 4 млрд/5 мл во флаконе не позволяет обеспечить адекватное дозирование, поэтому потребуется препарат Энтерожермина®, содержащий споры Bacillus clausii в меньшей концентрации.

Способ применения

Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Проверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите её. Вылейте содержимое флакона в подслащённую воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Особые указания и предосторожности применения

Особые указания

В случае использования Энтерожермины® Форте во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата)

.Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины® Форте обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.

Встряхивайте флакон перед применением.

Меры предосторожности

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ! НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!

ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!

Не принимать никаким другим способом!

При неправильном применении лекарственного средства возможно развитие тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.

Не храните препарат после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.

Беременность и грудное вскармливание

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Побочное действие

При постмаркетинговых исследованиях выявлены следующие возможные побочные реакции:

аллергические реакции: такие, как сыпь и крапивница;

заболевания кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек.

Передозировка

В настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами и машинным оборудованием.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона лекарственное средство должно быть использовано незамедлительно во избежание загрязнения суспензии.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Санофи С.П.А., Италия.

Адрес производства

viale Europa 11

21040 Origgio (VA)

ИТАЛИЯ.

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Франция

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81;

в Республике Грузия (Грузия и Армения)-. 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;

в Кыргызской Республике: 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3-й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, фак.: +7(727) 2582596.