Инструкция по применению Вамин 18 без электролитов (Раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Один миллилитр раствора содержит:

L-аланин

L-аргинин

L-аспарагиновая кислота

L-цистеин (+L-цистин)

L-глутаминовая кислота

Глицин

L-гистидин

L-изолейцин

L-лейцин

L-лизин (в форме лизина ацетата)

L-метионин

L-фенилаланин

L-пролин

L-серин

L-треонин

L-триптофан

L-тирозин

L-валин

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекции.

Общее содержание аминокислот114 г/л, из которых 51,6 г, включая цистеин и тирозин, являются незаменимыми.

Содержание азота18 г/л

pH5,6

Теоретическая осмоляльность1130 мосмоль/кг

Электролиты в 1000 млОколо 110 ммоль ацетата, добавленного для доведения pH в виде кислоты уксусной ледяной и лизина ацетата.

Антиоксидантыотсутствуют

Энергетическая ценность1,9 МДж (460 ккал)/л

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для парентерального Комбинированные препараты для парентерального питания. Код АТС: В05ВА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ содержит аминокислоты, являющиеся составной частью белка, присутствующего в обычной пище. При введении в рекомендуемых дозах, аминокислоты не должны иметь иных фармакодинамических эффектов, помимо своих питательных свойств.

Для обеспечения оптимального усвоения вводимых аминокислот, необходимо удовлетворять потребности пациентов в энергии в виде углеводов (предпочтительно глюкозы) и жиров.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства вводимых аминокислот полностью совпадают со свойствами аминокислот, поступающих с обычной пищей. Тем не менее, аминокислоты пищевых белков сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, в то время как внутривенно введенные аминокислоты поступают непосредственно в большой круг кровообращения.

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ назначается для обеспечения потребности организма в заменимых и незаменимых аминокислотах у пациентов, нуждающихся в парентеральном питании, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Потребность азота для поддержания белковой массы тела взрослых пациентов зависит от состояния пациентов (состояние питания и степень метаболического стресса). Потребность составляет 0,10-0,15 г азота/кг/день (при отсутствии или при минимальном метаболическом стрессе и нормальном состоянии питания), 0,15-0,20 г азота/кг/день (при среднем метаболическом стрессе с недостатком или без недостатка питания) и до 0,20-0,25 г азота/кг/день (при тяжелом катаболизме как при ожогах, сепсисе и травме). Интервал дозировки 0,10-0,25 г азота/кг/день соответствует 5-14 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ/кг/день. Для пациентов, страдающих ожирением, доза должна быть рассчитана исходя из идеальной массы тела.

В зависимости от потребностей пациентов 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ могут быть введены внутривенно в течение 24 часов. У пациентов с отмеченной пониженной потребностью в аминокислотах может использоваться менее концентрированный ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ. ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ должен вводиться медленно, скорость не должна превышать 1000 мл за 8 часов, что соответствует приблизительно 2 мл в минуту.

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не применим для детей до 2-х лет из-за более высокой потребности в азоте.

В редких случаях - тошнота. При внутривенном питании отмечалось кратковременное повышение значений печеночных ферментов. Причины данного явления не ясны. Среди возможных причин называют основное заболевание, компоненты и режим внутривенного питания.

При применении растворов аминокислот отмечались реакции гиперчувствительности.

Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты. Частота реакции может быть уменьшена путем одновременного введения лекарственного средства Интралипид.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не рекомендуется использовать у детей до 2-х лет.

При введении ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются рвота, покраснение кожи и усиленное потоотделение, также может наблюдаться тромбофлебит, если используются периферические вены.

В случае проявления признаков передозировки, инфузия должна быть замедлена или прекращена.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой микроэлементов меди и, особенно цинка, что необходимо учитывать при назначении микроэлементов, особенно при длительном внутривенном питании.

Применение во время беременности и в период лактации

Для ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ исследования репродуктивной функции у животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Однако, были опубликованы отчеты об успешном и безопасном применении растворов аминокислот во время беременности у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не применимо.

К ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ можно добавлять только медицинские, питательные растворы или растворы электролитов, совместимость с которыми подтверждена документально. Добавки должны быть стерильными.

К 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, по отдельности или совместно, может быть добавлено следующее: до 10 мл лекарственного средства Аддамель или до 20 мл лекарственного средства Аддамель Н, 480 ммоль NaCl, 480 ммоль КСl, 24 ммоль Са-глубионата и 48 ммоль MgSO4.

Если имеется потребность в фосфате, то может быть добавлено до 60 мл лекарственного средства Аддифос отдельно или в комбинации с 480 ммоль NaCl, 430 ммоль КСl и 48 ммоль MgSO4. Необходимо отметить, что Аддамель или Аддамель Н нельзя добавлять к раствору, содержащему фосфат из-за риска выпадения осадка.

Добавления должны проводиться в асептических условиях непосредственно перед началом вливания. Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

500 мл раствора во флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

Заявитель

Фрезениус Каби АБ, 75174 Уппсала, Швеция.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Адрес представительства компании в Республике Беларусь

Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:

220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.