Инструкция по применению Эукарбон гербал (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая таблетка содержит:

Листья сенны - 105,0 мг,

Сухой экстракт корня ревеня (3-5:1) - 25,0 мг

Экстрагент: этанол 70% (объем/объем)

Древесный уголь - 180,0 мг

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло фенхеля, сахароза, тальк, каолин, камедь, кукурузный крахмал

Описание

Серо-черные, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства контактного действия.

Код ATX: А06АВ20.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства. Эукарбон® гербал содержит растительные и минеральные активные ингредиенты. Древесный уголь связывает токсины, а активные компоненты сенны и ревеня (антрахиноны) ускоряют перистальтику толстого кишечника, усиливают секрецию воды и электролитов в просвет кишечника и уменьшают всасывание электролитов в кишечнике. Слабительный эффект наступает через 8-10 ч после приема. Есть данные о положительном клиническом опыте применения препарата у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.

Фармакокинетические свойства. После всасывания в тонкой кишке препарат подвергаются биотрансформации в печени с высвобождением эмодина и хризофановой кислоты. Эмодин и хризофановая кислота выделяются с мочой, грудным молоком, потом, придавая им желтый (в кислой среде) или красный (в щелочной среде) цвет.

Показания к применению

Запоры различного происхождения (кратковременное лечение)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острая кишечная непроходимость, острые инфекционные заболевания кишечника, хронические воспалительные заболевания кишечника, боль в животе неизвестного происхождения, стеноз кишечника, аппендицит, нарушение водно-электролитного баланса, судороги, колики, геморрой, нефрит.

Дети в возрасте младше 12 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать во время или после еды запивая большим количеством жидкости взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки до достижения мягкого слабительного эффекта. Если необходимо более сильное слабительное действие, то вечерняя доза может быть повышена до 3-4 таблеток Эукарбона® гербал.

Продолжительность курса зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Если при применении препарата симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек лечение назначается с осторожностью и только под наблюдением врача.

Побочные эффекты

Очень часто (> 1/10)
Часто (> 1/100, < 1/10)
Не часто (> 1/1000, < 1/100)
Редко (> 1/10 000, < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: при приеме препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты отмечаются очень редко (неприятные ощущения в животе, связанные с диареей). При применении антрахиноновых слабительных средств описаны случаи развития тошноты и рвоты центрального генеза; данный эффект могут вызывать сенна и ревень. Прием высоких доз препарата в течение длительного периода может вызвать снижение уровня электролитов (в основном калия) в плазме крови и обусловить замедление прохождения содержимого через кишечник.

Хроническое злоупотребление стимулирующих слабительных, содержащих антрахиноны, может привести к нарушениям функции печени.

При злоупотреблении слабительных также сообщалось о стеаторее и гастроэнтеропатии с потерей белка и развитием гипоальбуминемии.

При длительном применении препаратов сенны возможно развитие меланоза кишечника (накопление пигмента в подслизистой оболочке). Это состояние является клинически неопасным и исчезает при прекращении лечения.

Существуют противоречивые данные о других токсических эффектах, например, о возможном повреждении нейронов кишечника при длительном применении препаратов сенны.

При длительном применении повышается риск развития новообразований толстой кишки и трещин слизистой оболочки кишечника.

Длительное применение контактных слабительных может привести к обезвоживанию.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: В связи со щелочной реакцией может наблюдаться непродолжительная слабая окраска мочи в красный цвет, при кислой реакции моча окрашивается в желтый цвет, что не имеет клинического значения.

В результате поражения почечных канальцев возможно развитие вторичного альдостеронизма.

Передозировка

Симптомы: развитие диареи. Необходимо прекратить применение препарата или снизить его дозу. Лечение: симптоматическое

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гипокалиемия, которая может возникнуть при длительном применении Эукарбон® гербал, может также усилить эффекты антиаритмических препаратов, таких как хинидин.

Одновременное применение с другими препаратами или травами, которые вызывают гипокалиемию, такими как тиазидные диуретики, адренокортикостероидами или препаратами, содержащими корень солодки, может привести к усилению электролитного дисбаланса.

В случае возникновения гипокалиемии, вызванной препаратом Эукарбон® гербал, эффект сердечных гликозидов усиливается.

Снижение времени транзита содержимого по кишечнику под действием препарата Эукарбон® гербал может уменьшить всасывание других препаратов, например жирорастворимых витаминов, принимаемых внутрь.

Меры предосторожности

Для достижения необходимого терапевтического эффекта доза препарата подбирается индивидуально.

Стимулирующие слабительные не следует применять при болях в животе, тошноте или рвоте. Появление кровотечения из прямой кишки или отсутствие испражнений после использования препарата может указывать на серьезное заболевание. Развитие диареи является симптомом передозировки. Длительность применения препарата — не более 10 дней. При длительном применении эффект препарата может снижаться.

Каждая таблетка Эукарбон® гербал содержит 65,0 мг сахарозы. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с непереносимостью фруктозы и галактозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, с недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Не рекомендуется применять в качестве средства для похудения.

Период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Данных о влиянии препарата Эукарбон® гербал на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами нет.

Форма выпуска

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ - алюминиевом блистере.

По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие-производитель

Ф.Тренка химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Австрия.

Гольдеггассе 5, 1040 Вена, Австрия.

Претензии на территории Республики Беларусь направлять в Представительство ООО «Фармагарант ГмбХ» в РБ по адресу: 220007, г. Минск, ул. Володько 24 а, офис 317, 318. Тел./факс +375172242198; эл. почта: .