Инструкция по применению Хепилор (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, находящаяся во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат извлекается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл спрея содержит гексетидина - 1 мг, холина салицилат 80% - 5 мг, хлорбутанола гемигидрата - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Прочие антисептические средства для лечения заболеваний гортани и глотки.

Код АТС: R02AA20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действие препарата Хепилор обусловлено комбинацией трех активных компонентов, входящих в его состав — гексетидина, холина салицилата и хлорбутанола.

Гексетидин является антисептиком с бактерицидными и бактериостатическими действием, активен в отношении патогенных микроорганизмов полости рта, таких как Streptococcus, Candida albicans, Bacteroides sp., Klebsiella aerobacter, Staphylococcus sp.

Антимикробная активность гексетидина основана на окислении глюкозы при отсутствии фосфорилирования.

Холина салицилат - противовоспалительное средство.

Хлорбутанол принадлежит к группе анальгетиков, но также обладает противовоспалительными действием.

Хлорбутанол, как и холина салицилат продлевает действие гексетидина. Такое взаимодействие действующих веществ способствует подавлению роста патогенных микроорганизмов в полости рта на протяжении длительного времени: спустя 6 часов после использования препарата подавление роста патогенных микроорганизмов отмечается в 70%.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются, не оказывая системного воздействия на организм пациента.

Показания для применения

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Способ применения и дозировка

Применяют местно для орошения ротовой полости.

1 распыление 4-6 раз в сутки (при каждом распылении выделяется примерно 0,5 мл).

Данное лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения и не может быть использовано в течение длительного времени.

Особые группы

Рекомендации по дозированию у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Дети

Не следует применять препарат Хепилор спрей у детей в возрасте до 12 лет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: потеря вкуса, изменение вкуса, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и нарушения в месте введения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле; отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Детский возраст до 12 лет, так как препарат содержит спирт (опасность проглатывания). Повышенная чувствительность к салицилатам (аспирин и его производные) или любому из компонентов препарата Хепилор.

Атрофический фарингит.

Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.

Передозировка

Вследствие всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в препарате Хепилор, спрей для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

Осторожно применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, особенно у пациентов с аллергией на салициловую кислоту.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления лечение следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами).

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 20 мл или по 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета с винтовой горловиной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения с защитным колпачком.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и распылителем вкладывают в пачку из картона.

Информация о производителе

ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.