Состав
I мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Описание
прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком неселективного действия. В низких концентрациях действует на а2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на al-адренорецепторы. Обладает прямым действием на слизистую носа и используется местно в ЛОР практике с целью сокращения сосудов, ослабления воспалительных процессов и экссудации. Уменьшает или устраняет гиперемию и отек слизистой носа и облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает в течение нескольких минут после применения и продолжается до 10 часов. Хорошо переносится даже пациентами с чувствительной слизистой оболочкой и не нарушает функцию реснитчатого эпителия.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала и современными аналитическими методами не определяется.
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
- остром аллергическом рините, синуситах;
- при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в области носоглотки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- атрофический ринит;
- сахарный диабет;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период от 10 до 14 дней после окончания их применения;
- детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, стенокардией III-IV функционального класса или гиперплазией предстательной железы, а также при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.
Беременность и период лактации
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ксилин в период беременности и лактации. Однако если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство Ксилин применяют интраназально (держа флакон вертикально, произвести 5-6 нажатий на назальную насадку до появления дисперсионной струи, затем ввести в каждую ноздрю и надавить на распылитель, во время впрыска воздух втянуть носом).
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию 1 мг/1 мл раствора в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 12 лет - по 1 впрыскиванию 0,5 мг/1 мл раствора в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Продолжительность применения лекарственного средства - не более 5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, снижение терапевтического эффекта - «рикошетная» отечность слизистой оболочки носа (усиление выделений из носа и появление чувства «заложенности» за счет реактивной гиперемии). Системные реакции: неритмичное или учащенное сердцебиение, нечеткость зрения, нервозность, головная боль, бессонница, повышение артериального давления, рвота, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка
О случаях передозировки препарата у взрослых не сообщалось. В редких случаях, при случайном попадании препарата в полость рта (чаще у детей), в клинической картине преобладают такие симптомы как учащение пульса и аритмия, повышение артериального давления и иногда спутанность сознания.
При появлении указанной симптоматики следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении спрея Ксилина в рекомендованных дозах системные эффекты практически не наблюдаются. Однако, при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.
Адреноблокаторы и антагонисты кальция ослабляют действие ксилометазолина.
Особенности применения
Продолжительное лечение (более 5 дней) и передозировка ксилометазолина может повышать риск снижения его эффективности и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки носа и ее реактивной гиперемии с явлениями медикаментозного ринита.
Флакон используется только одним лицом (риск передачи инфекции).
Влияние на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Ксилометазолин в дозировках, не превышающих рекомендуемые, не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Меры предосторожности
Форма выпуска
По 10,0 мл или 25,0 мл во флаконах, укупоренных насадкой распыляющей назальной, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.