Инструкция по применению Ксиназол (Спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

1 мл спрея назального содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,00 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Различные виды ринитов, в том числе, при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию 0,1 % спрея назального Ксиназол в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Детям от 2 до 12 лет следует применять спрей 0,05 % по рекомендации врача и под наблюдением взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Побочные действия

Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны дыхательной системы:

Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль.

Со стороны ЖКТ:

часто: тошнота.

Со стороны органов зрения:

очень редко: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст до 2 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,05 %, детский возраст до 12 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,1 %.

Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Применение в период беременности и лактации

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.

Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта врача.

По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29. Сайт rubicon.by, e-mail: secretar@rubicon.by