Инструкция
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со специфическим запахом эвкалиптового масла.
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 или 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия хлорид - 5,0 мг, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) - 0,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) - 6,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) - 3,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,85 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгенстанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики. Код АТХ: [R01AA07].
Показания к применению
Способ применения и дозы
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход - 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.
Продолжительность лечения - не более 3-5 дней (без перерыва).
Перед применением препарата следует отодвинуть крышку флакона и закапывать в нос путём лёгкого нажатия на дно флакона.
Побочное действие
Ниже приведены побочные реакции, перечисленные по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется следующим образом: «очень часто» (≥ 1/1 0), «часто» (≥ 1/100 до < 1/10), «иногда» (≥ 1/1000 до < 1/100), «редко» (≥ 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/1 0000).
Иммунная система:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд);
Нервная система:
Общие: головная боль;
Глаза:
Очень редко: нарушение зрения;
Сердце:
Очень редко: неритмичное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия;
Дыхание:
Общие: сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, появление чувства «заложенности», медикаментозный ринит;
Желудочно-кишечные расстройства:
Общие: тошнота;
Место применения препарата:
Общие: жжение в месте применения.
Противопоказания
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Неизвестно ни одного случая передозировки у взрослых. Были зафиксированы редкие случаи передозировки у детей. При передозировке отмечались такие симптомы как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давление, иногда спутанность сознания. Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.
Меры предосторожности
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения и т.д.
Лекарственное средство не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд). Длительное лечение препаратом может повышать риск снижения его эффективности и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки носа и её реактивной гиперемии с явлениями медикаментозного ринита.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Ринорус® капли назальные 0,05 % не следует применять у детей в возрасте до 2 лет. Детям от 2 до 11 лет следует применять препарат под наблюдением взрослых.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, которое может вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Упаковка
Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей и навинчиваемыми колпачками.
Каждый флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
Информация о производителе
Открытое Акционерное Общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
Тел./факс: (3522) 48-16-89