Инструкция по применению Ринорус (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со специфическим запахом эвкалиптового масла.

Состав

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 или 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия хлорид - 5,0 мг, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) - 0,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) - 6,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) - 3,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,85 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгенстанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики. Код АТХ: [R01AA07].

Показания к применению

острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);

синуситы;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);

подготовка больного к проведению риноскопии.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход - 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.

Продолжительность лечения - не более 3-5 дней (без перерыва).

Перед применением препарата следует отодвинуть крышку флакона и закапывать в нос путём лёгкого нажатия на дно флакона.

Побочное действие

Ниже приведены побочные реакции, перечисленные по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется следующим образом: «очень часто» ( 1/1 0), «часто» ( 1/100 до < 1/10), «иногда» ( 1/1000 до < 1/100), «редко» ( 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/1 0000).

Иммунная система:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд);

Нервная система:

Общие: головная боль;

Глаза:

Очень редко: нарушение зрения;

Сердце:

Очень редко: неритмичное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия;

Дыхание:

Общие: сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, появление чувства «заложенности», медикаментозный ринит;

Желудочно-кишечные расстройства:

Общие: тошнота;

Место применения препарата:

Общие: жжение в месте применения.

Противопоказания

артериальная гипертензия;

тахикардия;

выраженный атеросклероз;

глаукома;

атрофический ринит;

гипертиреоз;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

беременность;

детский возраст (до 6 лет - для 0,1 % раствора и для 0,05 % раствора - до 2 лет);

повышенная чувствительность к ксилометазолину.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка

Неизвестно ни одного случая передозировки у взрослых. Были зафиксированы редкие случаи передозировки у детей. При передозировке отмечались такие симптомы как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давление, иногда спутанность сознания. Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

Меры предосторожности

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения и т.д.

Лекарственное средство не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд). Длительное лечение препаратом может повышать риск снижения его эффективности и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки носа и её реактивной гиперемии с явлениями медикаментозного ринита.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Ринорус® капли назальные 0,05 % не следует применять у детей в возрасте до 2 лет. Детям от 2 до 11 лет следует применять препарат под наблюдением взрослых.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, которое может вызывать аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Упаковка

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей и навинчиваемыми колпачками.

Каждый флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.

Информация о производителе

Открытое Акционерное Общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)

640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89