Инструкция по применению Ксило-назал (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг/мл; натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.

Код АТХ: R01AA07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью (неселективный альфа-адреномиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, таким образом, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и длится 12 часов. Лекарственное средство практически не влияет на функцию реснитчатого эпителия слизистой дыхательных путей.

0,1% раствор ксилометазолина предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Ксилометазолин не должен использоваться дольше 7 дней без консультации врача.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 2-3 капли раствора в каждом ноздрю. При необходимости, повторить. Обычно бывает достаточно 3-4 закапываний в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Способ применения

Слегка наклоните голову назад, насколько это удобно. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распределились по всему носу. Очистите и высушите капельницу после использования, прежде чем закрыть флакон.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны дыхательной системы: часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны нервной системы: часто: головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто: тошнота.

Со стороны органов зрения: очень редко: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: повышение артериального давления, сердечная аритмия, учащение пульса.

Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

При появлении перечисленных побочных реакций или иных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии и хирургических вмешательств на мозговых оболочках, детский возраст до 12 лет.

В связи с сосудосуживающим действием, в целях предосторожности не рекомендуется применять Ксило-назал в период беременности.

Поскольку не известно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, его применение возможно только по назначению врача.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортом или оборудованием.

Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы и повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки, что похоже на симптомы ринита.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Не следует использовать лекарственное средство Ксило-назал раствор 0,1% у детей младше 12 лет.

До сих пор не сообщалось ни об одном случае передозировке у взрослых.

В редких случаях случайной передозировки у детей были отмечены тахикардия, аритмия, гипертония, потеря сознания. Специфического антидота нет. Требуется симптоматическое лечение под медицинском наблюдением.

Ввиду низкой системной абсорбции взаимодействие ксилометазолина с другими обычно применяемыми лекарственными средствами маловероятно.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов и препаратов, возбуждающих симпатическую нервную систему. Не рекомендуется также назначать Ксило-назал в течении 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО.

Хранить в упаковке производителя при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

По 10 мл во флаконе-капельнице, по одному флакону-капельнице в пачке

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А

(«S.O. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).