Инструкция по применению Ксиназол (Спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная или опалесцирующая бесцветная жидкость с запахом ментола.

1 мл раствора содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, ментол, эвкалиптовое масло, мак- роголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметик.

Ринит различных видов (ринит в период острых респираторных заболеваний, аллергический ринит и др. виды ринита). Для облегчения оттока секрета при воспалении придаточных пазух носа. Для уменьшения отека слизистой носоглотки при среднем отите. Для облегчения риноскопии (диагностическое исследование носовой полости).

Для взрослых и детей старше 12 лет.

1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Рекомендуется использовать последний раз перед сном. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат более 7 дней подряд (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Применение у пожилых пациентов

Корреция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

Нет специфических рекомендаций для данной группы пациентов. Корреция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Критерии частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны дыхательной системы:

Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Со стороны ЖКТ:

Часто: тошнота.

Со стороны органов зрения:

Очень редко: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.

Меры предосторожности

Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, или которые принимали их в течение 14 дней, предшествующих применению препарата Ксиназол.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпа- томиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может привести к развитию медикаментозного ринита. Не превышать рекомендованные дозы.

Передозировка

Избыточное применение или непреднамеренное проглатывание препарата может привести к развитию симпатомиметических эффектов, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кома), гипертензии или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Кроме того, могут возникнуть тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность покровов, чрезмерное потоотделение, гипотермия, миоз, угнетение дыхания/атаксия и возбужденное состояние.

После случайного воздействия препарата какие-либо тяжелые симптомы не наблюдались; тем не менее, введение новорожденному (в возрасте 2 недель) одной капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход привело к коме. Введение препарата в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела у маленьких детей не привело к развитию каких-либо клинически значимых симптомов. Ввиду отсутствия достаточных сведений, невозможно исключить развитие тяжелых симптомов после введения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Требуется применение однократной дозы активированного угля. Какой-либо специфический антидот отсутствует. Брадикардию можно лечить с помощью атропина.

Применение в период беременности и лактации

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.

Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметиками, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Ксилометазолин способен усилить действие ингибиторов моноамино- оксидазы и, как следствие, вызвать гипертонический криз. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком в пачке картонной с инструкцией по применению.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29, сайт rubicon.by, e-mail: secretar@rubicon.by