Инструкция по применению Риномарис (спрей назальный): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание: Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие средства для местного применения.

Симпатомиметики. КОД ATX: R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Риномарис - препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию, не нарушает функции мерцательного эпителия. Действие наступает обычно через 5-10 минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Сухой ринит, атрофический ринит, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Риномарис следует применять с осторожностью у пациентов:

- с повышенным артериальным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями;

- с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;

- с гипертрофией предстательной железы;

- принимавших ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»),

- обладающих повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что может проявляться такими симптомами, как бессонница, головокружение и др.

Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд, поскольку это может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Риномарис спрей назальный 0,05% не предназначен для применения у детей младше 1 года. У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Риномарис, спрей назальный, 0,05%

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день;

У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Риномарис, спрей назальный, 0,1%

Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы:

Часто (≥1/100, <1/10): головная боль.

Со стороны органа зрения:

Очень редко (<1/10000): временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко(<1/10000): учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия

Со стороны дыхательной системы:

Часто (≥1/100, <1/10): сухость, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (≥1/100, <1/10): тошнота.

Прочие:

Часто (≥1/100, <1/10): ощущение жжения в месте применения.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться).

Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсного спрея.

Беременность и лактация

В связи с сосудосуживающим действием Риномариса не следует применять его во время беременности.

Применение препарата в период лактации возможно только по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО: ксилометазолин способен усиливать действие ингибиторов МАО, что может привести к развитию гипертонического криза. Следует с осторожностью применять Риномарис у пациентов, принимавших ингибиторы МАО в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса.

Три- или тетрациклические антидепрессанты: одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов может привести к усилению симпатомиметического действия ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Передозировка ксилометазолина или его случайное проглатывание могут вызвать симпатолитические эффекты, в частности, приводить к угнетению деятельности центральной нервной системы (сонливость, кома), к развитию гипертензии или гипотензии, тахикардии или брадикардии. Возможно возникновение тошноты, рвоты, а также иных симптомов, включающих бледность, повышенную потливость, лихорадку, миоз, нарушение дыхания, атаксию и беспокойство.

У детей раннего возраста применение ксилометазолина в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводит к развитию клинически значимых симптомов.

При превышении дозировки 0,5 мг/кг массы тела проявление серьезных симптомов не исключено, хотя в настоящее время не собран достаточный объем подтверждающих данных.

Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение: проведение симптоматической терапии, назначение атропина при брадикардии.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05% и 0,1%.

По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес

Представительства АО «Ядран» Галенски Лабораторий в России:

119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3,30,

тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.