Инструкция по применению Бетавер 24 мг (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Средства, применяемые при головокружении
Код ATX [N07CA01].

Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен частично.
In vitro бетагистин облегчает гистаминергическую передачу благодаря своему частичному агонистическому эффекту на H₁-рецепторы и антагонистическому эффекту на Н₃-рецепторы.
У животных после внутривенного введения бетагистин снижает электрическую активность полисинаптических нейронов вестибулярных ядер.
Бетагистин не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
При пероральном применении бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи значительно замедляет всасывание бетагистина без изменения уровня абсорбции. Бетагистин выводится с мочой в виде 2-пиридилуксусной кислоты.
Период полувыведения составляет примерно 3,5 часа.
Практически полностью выводится в течение 24 часов.

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• активная фаза язвенной болезни;
• феохромоцитома.

Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка. Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
- доброкачественное пароксизмальное головокружение;
- головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Таблетки содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети и подростки
Бетавер не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.
Способ применения
Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Частые нежелательные побочные реакции:
- боли в области желудка, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Редкие нежелательные побочные реакции:
- головная боль, астения, сонливость, реакции гиперчувствительности.
Частота не установлена (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):
- тромбоцитопения, повышения уровня трансаминаз.

Симптомы: аналогичны тем, что вызывает гистамин.
Лечение: назначение антигистаминных препаратов.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность
Исследования у животных не показали какого-либо тератогенного действия. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается мальформативного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества релевантных данных для проведения оценки возможного тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.

Нет данных о влиянии Бетавера на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Таблетки 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Название фирмы и адрес производителя
АО «ВЕРОФАРМ» Российская Федерация
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Тел.:(4722)21-32-26, 21-17-42.
Претензии, рекламации и сведения о нежелательных эффектах на фоне применения лекарственного препарата направлять в адрес производителя.