Инструкция по применению Вестибо 8 мг и 16 мг (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Действующее вещество в одной таблетке:

Вестибо 8 мг

Бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вестибо 16 мг

Бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.

Описание

Вестибо 8 мг таблетки – круглые плоские таблетки с двусторонней фаской, тиснение В8 на одной стороне, обратная сторона – плоская. Цвет белый или почти белый.

Вестибо 16 мг таблетки – круглые плоские таблетки с двусторонней фаской, тиснение В16 на одной стороне, обратная сторона с риской. Цвет белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения головокружения.

Код АТС: N07CA01

Эффект Вестибо проявляется в результате воздействия на специфические рецепторы (гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы), находящиеся во внутреннем ухе и некоторых зонах мозга. Он улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в органе равновесия. Препарат не оказывает отрицательного влияния на работу сердца, в некоторых случаях может привести к небольшому понижению артериального давления. Клиническим проявлением этих эффектов является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Показания к применению

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.

Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Активная фаза язвенной болезни.

Феохромоцитома.

Предостережения при применении

Информируйте Вашего врача или фармацевта перед началом приема Вестибо, если:

у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

у Вас бронхиальная астма;

Вы беременны или планируете беременность;

Вы кормите грудью.

Если представленная выше информация относится к Вам, проконсультируйтесь у Вашего врача перед тем, как принимать это лекарство. Ваш врач скажет Вам, безопасно ли начать прием этого лекарства. Во время лечения Вестибо врач может решить, что необходимо наблюдать за состоянием астмы.

Дети и подростки

Применение Вестибо не рекомендуется у детей младше 18-летнего возраста из-за отсутствия достаточных данных его эффективности и безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарства. Это касается также препаратов растительного происхождения или лекарств, отпускаемых без рецепта.

Информируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете:

антигистамины (противоаллергические лекарства) – теоретически они могут ослабить эффект Вестибо. Вестибо со своей стороны может ослабить эффект антигистаминов;

лекарства, известные как ингибиторы МАО (для лечения депрессии и болезни Паркинсона). Они могут усилить эффект Вестибо.

Применение Вестибо и прием пищи, напитков и алкоголя

Лекарство следует принимать во время еды.

Алкоголь усиливает действие этого лекарства.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение во время беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не принимайте Вестибо во время беременности, если Ваш врач не оценил, что это абсолютно необходимо.

Вы не должны принимать Вестибо в период кормления грудью, если он не назначен Вам врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с техникой

Бетагистин не оказывает воздействия или оказывает незначительное воздействие на психомоторную реакцию или способность управлять автотранспортом.

Применение Вестибо и прием пищи, напитков и алкоголя

Лекарство следует принимать во время еды. Алкоголь усиливает действие этого лекарства. На фоне применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Информация о вспомогательных веществах

Вестибо содержит лактозы моногидрат. Если Ваш врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед началом приема этого препарата.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте это лекарство в точности, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от ответа пациента. Врач определит необходимую для лечения Вашего заболевания дозу в зависимости от жалоб.

Обычные дозы для взрослых и пожилых пациентов

Обычная дозировка составляет 1–2 таблетки по 8 мг 3 раза в день или 1 таблетка по 16 мг 3 раза в день, но не более 48 мг бетагистина в сутки.

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Передозировка

При приеме дозы, превышающей назначенную, обратитесь за помощью к врачу.

Признаками более легких случаев передозировки являются тошнота, сонливость, боли в области живота. В более тяжелых случаях возникают судороги, легочные и сердечные осложнения.

При появлении симптомов передозировки, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы пропустили прием Вестибо

Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Ели Вы пропустили один прием, сделайте это во время следующего регулярного приема.

Побочные реакции

Как и любое лекарство, Вестибо может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

При появлении аллергической реакции немедленно прекратите прием Вестибо и обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу. Признаками могут быть:

красная сыпь на коже или воспаленная зудящая кожа;

отек лица, губ, языка или шеи;

трудное дыхание;

падение кровяного давления;

потеря сознания.

Частота проявления побочных реакций следующая:

Часто (проявляются у менее 1 из 10 пациентов): тошнота, нарушения пищеварения, головная боль.

С неизвестной частотой (по имеющимся в наличии данным нельзя определить частоту): реакции сверхчувствительности (например, анафилаксия – тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или дурноту), слабые нарушения со стороны желудка (например, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте, расширение и вздутие живота), кожные и подкожные реакции сверхчувствительности и, в частности, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая проявляется отеком лица или горла), крапивница, сыпь и зуд.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов.

Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарства. Эти меры помогут сохранению окружающей среды.

Срок годности

3 (три) года от даты изготовления.

Не используйте Вестибо после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте Вестибо, если заметите изменение вида таблетки.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Таблетки 8 мг, по 10 штук в блистере. 3 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Таблетки 16 мг, по 10 штук в блистере. 3 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Производитель таблеток:

Каталент Джемани Шорндорф ГмбХ

Штайнбайсштрассе 2, Д-73614, Шорндорф, Германия

Фасовка и выпуск серии:

Балканфарма-Дупница АД

ул. Самоковское шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555