Инструкция по применению Диклофенак ретард (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: Диклофенак натрия 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидрогенизированное растительное масло, повидон К-30, магния стеарат, тальк.

Описание

100 мг: Белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с тиснением DSR с одной стороны.

Клиническая информация

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.

болевой синдром с локализацией в области позвоночника.

внесуставной ревматизм.

посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств.

гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит.

В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из таблеток Диклофенак Ретард данный препарат не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.

Способ применения и дозы

Диклофенак Ретард принимается внутрь (таблетку глотать, не разжевывая) в дозе 100 мг один раз в день, предпочтительно во время или после еды, чтобы избежать раздражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать Диклофенак Ретард следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

Применение в особых группах

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества Диклофенак Ретард противопоказан для применения у детей до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Коррекция начальной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется (см. "Меры предосторожности").

Пациенты с заболеванием почек

Коррекция начальной дозы у пациентов с почечной недостаточности не требуется (см. "Меры предосторожности").

Пациенты с заболеваниями печени

Коррекция начальной дозы у пациентов с заболеванием печени не требуется (см. "Меры предосторожности").

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, или цереброваскулярные заболевания.

Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит).

Лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Беременность, лактация.

Нарушение кроветворения и свертываемости крови.

Детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, или цереброваскулярные заболевания.

Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит).

Лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Беременность, лактация.

Нарушение кроветворения и свертываемости крови.

Детский возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, или цереброваскулярные заболевания.

Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит).

Лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Беременность, лактация.

Нарушение кроветворения и свертываемости крови.

Детский возраст до 18 лет.

Побочное действие

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, или цереброваскулярные заболевания.

Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит).

Лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Беременность, лактация.

Нарушение кроветворения и свертываемости крови.

Детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, или цереброваскулярные заболевания.

Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит).

Лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Беременность, лактация.

Нарушение кроветворения и свертываемости крови.

Детский возраст до 18 лет.

Фармакотерапевтическая группа

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, или цереброваскулярные заболевания.

Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит).

Лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Беременность, лактация.

Нарушение кроветворения и свертываемости крови.

Детский возраст до 18 лет.