Инструкция по применению Наклофен гель (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Гомогенный гель белого цвета с характерным запахом, не содержащий видимых частиц или комочков.

1 г геля содержит

Активное вещество: 11,6 мг диклофенака диэтиламмония (диклофенака диэтиламина), что соответствует 10 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децил олеат, парафин жидкий, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа и код классификации лекарственного средства

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.

Код ATX: М02АА15.

Фармакологические свойства

Наклофен гель − обезболивающий и противовоспалительный препарат для наружного применения. Действующее вещество (диклофенак диэтиламмония) проникает в место поражения, уменьшает отек, вызванный воспалением, и увеличивает двигательную активность.

Наклофен гель применяется отдельно или в комбинации с пероральными формами (для приема внутрь) диклофенака

− повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов (например, разрывы связок, ушибы, растяжения) и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;

− локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей (например, тендовагинит, бурсит, синдром плечо − кисть, периартропатия

Особые указания

− Наклофен гель наносят на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

− Препарат предназначен только для наружного применения, не следует проглатывать гель. Следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения необходимо тщательно вымыть руки.

− В период применения препарата следует исключить длительное пребывание на солнце.

− В случае возникновения кожной сыпи лечение рекомендовано прекратить.

− После нанесения геля Наклофен допускается использование повязок, применяемых при различных травмах, например, при растяжении связок, при этом воздухонепроницаемые (окклюзионные) повязки не рекомендованы.

− При нанесении геля на обширные участки кожи в течение продолжительного периода времени следует соблюдать осторожность.

Важная информация о вспомогательных веществах

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение кожи.

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака диэтиламмония при местном применении.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм нестероидных противовоспалительных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Наклофен гель противопоказан в третьем триместре беременности, т.к. это может нанести вред ребенку или вызвать осоложнения во время родов.

Перед применением геля Наклофен в первом или втором триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом и использовать наименьшие дозы препарата в течение наименьшего периода времени.

У женщин в период лактации препарат следует использовать только под контролем врача, поскольку диклофенак диэтиламмония в небольших количествах проникает в грудное молоко. Кормящие матери не должны наносить препарат на область молочных желез, а также на обширные участки кожи и/или применять в течение длительного периода времени.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами

Наклофен не влияет на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки от 14 лет и старше

Полоску геля длиной 5 − 10 см наносят на пораженную область 3 − 4 раза в сутки и осторожно втирают в кожу.

Курс лечения без консультации врача обычно составляет 7 дней. Если на фоне терапии симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки младше 14 лет

Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у данной возрастной категории.

Наклофен гель можно применять совместно с противовоспалительными или обезболивающими препаратами для приема внутрь, соблюдая при этом соответствующие меры предосторожности.

В случае пропуска очередной дозы препарата

Необходимо как можно скорее нанести гель. В дальнейшем следует придерживаться рекомендованной схемы применения. Не следует удваивать дозу с целью восполнения пропущенной.

Гель следует наносить на пораженную область приблизительно в одно и то же время суток.

Прекращение применения препарата

Вы можете безопасно прекратить применение препарата в любой удобный для Вас момент.

Как и все препараты, Наклофен гель в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

Частота их развития представлена согласно Всемирной организации здравоохранения.

Часто (от > 1/100 до < 1/10):

− сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд.

Редко (от > 1/10000до < 1/1000):

− буллезный дерматит.

Очень редко (< 1/10000):

− пустулезная сыпь, реакции повышенной чувствительности (в том числе, крапивница), ангионевротический отек (отек губ, лица, шеи), астма, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).

В случае возникновения побочной реакции следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

В случае возникновения побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.

Вероятность возникновения системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является низкой по сравнению с таковой при пероральном применении.

Однако если Наклофен гель наносится на относительно большие участки кожи и применяется в течение относительно длительного периода времени, возможность развития системных побочных эффектов, указанных в листке-вкладыше для прероральных форм, не может быть исключена.

В связи с низкой системной абсорбцией диклофенака диэтиламмония при местном применении передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании геля Наклофен следует немедленно обратиться к врачу.

4 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта врача

60 г геля в алюминиевой тубе в картонной коробке с листком-вкладышем.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.