Инструкция по применению Ортофен (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Активное вещество диклофенак натрия (МНН Diclofenac) - 10 мг/г.

— Другие составные - спирт изопропиловый, пропиленглколь, карбомер, троламин, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.

Ортофена гель 10 мг/г — это гелеобразная непрозрачная масса белого цвета.

Активное вещество Ортофена гель 10 мг/г диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным и анальгетическим средством, механизм действия которого связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Диклофенак натрия уменьшает боль, снижает температуру, вызванную воспалительным процессом.

Ортофена гель 10 мг/г применяют в следующих случаях:

- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит);

- Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);

- Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей);

- Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Не применяйте Ортофена гель 10 мг/г в следующих случаях

- Если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам или к любому другому нестероидному противовоспалительному средству, применяемому для лечения ревматических заболеваний или к ацетилсалициловой кислоте, особенно, если применение этих средств вызывает приступы астмы, крапивницу, острый ринит или какое-то другое аллергическое проявление.

- Детям в возрасте до 12 лет.

- При беременности (III триместр) и в период кормления грудью.

Особая предосторожность при применении Ортофена гель 10 мг/г

- Ортофена гель 10 мг/г предусмотрен для наружного применения - при случайном его проглатывании следует обратиться к врачу.

- Ортофена гель 10 мг/г вызывает раздражение - поэтому нельзя допускать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Г ель также нельзя наносить на поврежденную поверхность кожного покрова, открытые ранения. Если появилось раздражение - проконсультируйтесь с врачем.

- На обработанные Ортофена гель 10 мг/г участки кожи не следует накладывать окклюзионную повязку.

- Во избежании возможной фотосенсибилизации после применения Ортофена гель 10 мг/г не рекомендуется длительно находиться на солнце.

- При длительном применении Ортофена гель 10 мг/г нельзя исключить системное действие.

Нельзя применять Ортофена гель 10 мг/г, если закончился срок годности, указанный на упаковке.

- Если Вы применяете Ортофена гель 10 мг/г без рекомендации врача и по истечении 7 дней симптомы не проходят (или усливаются), следует обратиться к врачу.

- Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.

Ортофена гель 10 мг/г нельзя применять при беременности (III триместр) и в период кормления грудью.

2 - 4 г геля (для площади поверхностью 400 - 800 см²) наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают в кожу. Процедуру можно повторять 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения до 2-ух недель (при лечении остеоартрита до 4-ех недель).

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции почек и печени гель следует применять с осторожностью, т.к. активное вещество препарата метаболизируется в печени.

Как и все медикаменты, Ортофена гель 10 мг/г может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Часто (у 1-10 из 100 пациентов) наблюдаются локальные реакции кожи, такие как зуд, покраснение, чувство жжения, эритема, кожная сыпь.

Реже (у 1-10 из 1000 пациентов) наблюдаются реакции повышенной чувствительности или локальные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко (у 1-10 из 10 000 пациентов) наблюдаются побочные явления, которые вызывает системическое воздействие диклофенака натрия при длительном наружном применении Ортофена гель 10 мг/г на обширные поверхности тела: головокружение, головные боли, тошнота, реакции повышенной чувствительности (приступы астмы, отек Квинке и др.)

В случае появления аллергических симптомов или других нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем применении препарата.

Если Вы заметили какое-либо побочное действие, которое не упомянуто в данной инструкции или какое-то упомянутое побочное действие выражается тяжело, расскажите об этом врачу или фармацевту.

Расскажите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая лекарства, доступные без рецепта.

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов

Отрицательное влияние не выявлено.

Важная информация о составе Ортофена гель 10 мг/г

Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение и метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.

Гель упакован в алюминиевые тубы по 40 г, тубы вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки.

Беречь от влаги. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Хранить при температуре не вытпе 25°С.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Ортофена гель 10 мг/г, если истек срок годности, указанный на упаковке.